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益安生醫(6499)於日前舉辦的上櫃前業績發表會,由張有德董事長率領研發團隊介紹該公司的研發能量及未來發展,益安生醫除了腹腔鏡影像清晰器材已取得美國510(K)產品上市許可外,105年下半年腹腔鏡手術縫合器材亦可望取得美國510(K)產品上市許可,其大口徑心導管術後止血裝置更是全新機制的微創醫材,除已成功完成首次人體臨床實驗外,正馬不停蹄與國際權威醫師及國際大廠進行意見交換,將可加速未來產品商業化。展望105年,益安生醫將全力展開高階醫材國際授權,未來三年將可全面貢獻營收。益安生醫預計於7月26日掛牌上櫃,將成為生醫類股中,專注於研發設計、規格制訂及國際授權之
高階生技醫材研發公司。
工商時報【 利漢民】
益安由國際知名高階醫材專家張有德博士與晟德大藥廠、永豐餘集團旗下上智生技創投注入資金,共同設立之高階醫療器材研發設計公司。益安生醫除以台灣作為研發據點外,在美國亦設有研發及企業發展團隊以貼近國際醫材臨床,並發掘現有微創手術迫切需求。
益安生醫專精研發具高市場價值之第二、三類醫療器材,產品開發方向係以微創手術(Minimally Invasive Surgery)為主軸,現階段以腹腔鏡與高階心導管微創手術為主要研發領域。未來將持續開發一系列與微創手術相關之醫療器材,例如心血管手術、神經外科與周邊血管手術、骨科及整形外科手術、肝膽腸胃科手術、減重、泌尿科及婦科手術等。
益安生醫雖成立僅三年半,目前開發中之三項產品,腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)於2015年取得美國食品藥物管理局FDA 510(k)產品上市許 可;大口徑心導管術後止血裝置 (IVC-C01)於2015年完成FIRST-IN-MAN STUDIES首次人體臨床試驗;而腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01),今年將取得美國FDA 510(k)產品上市許可,團隊研發實力堅 強。
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工商時報【 利漢民】
益安由國際知名高階醫材專家張有德博士與晟德大藥廠、永豐餘集團旗下上智生技創投注入資金,共同設立之高階醫療器材研發設計公司。益安生醫除以台灣作為研發據點外,在美國亦設有研發及企業發展團隊以貼近國際醫材臨床,並發掘現有微創手術迫切需求。
益安生醫專精研發具高市場價值之第二、三類醫療器材,產品開發方向係以微創手術(Minimally Invasive Surgery)為主軸,現階段以腹腔鏡與高階心導管微創手術為主要研發領域。未來將持續開發一系列與微創手術相關之醫療器材,例如心血管手術、神經外科與周邊血管手術、骨科及整形外科手術、肝膽腸胃科手術、減重、泌尿科及婦科手術等。
益安生醫雖成立僅三年半,目前開發中之三項產品,腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)於2015年取得美國食品藥物管理局FDA 510(k)產品上市許 可;大口徑心導管術後止血裝置 (IVC-C01)於2015年完成FIRST-IN-MAN STUDIES首次人體臨床試驗;而腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01),今年將取得美國FDA 510(k)產品上市許可,團隊研發實力堅 強。
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